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重磅|非瘟疫苗有望年底上市
【汇牧网】 2020/9/21 访问:617


导读:2018年9月出现非洲猪瘟,而截至目前,虽然非瘟被有效控制,但是还是没有洲猪瘟疫苗上市的消息,这使得很多养殖户都不敢养猪。那么今年非洲猪瘟疫苗能上市吗?现在研发到什么阶段了?下面一起来了解下。



非洲猪瘟病毒(ASFV)能够引发家猪、野猪患急性、热性、高度传染性疾病,发病率和死亡率可高达100%,对生猪养殖产业链造成巨大经济损失,目前尚未有可用的疫苗。


8月18日,从农业农村部获悉,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗进展顺利,在前期完成候选疫苗株实验室和中间试制阶段研究的基础上,目前已完成疫苗环境释放试验,即将进入扩大临床试验和生产性试验阶段。




一、非洲猪瘟疫苗研发到什么阶段了?


据了解,疫苗研发分为3个阶段,首先是实验室研究阶段,第二是中试阶段,第三是临床试验阶段,三个阶段完成后才能推向应用。目前,中国的非洲猪瘟疫苗的实验室研究阶段和中试阶段都已经基本完成,研究人员尝试了十几种技术路线,最后删选出来几个基本安全有效的疫苗候选株。在进入最后的临床试验阶段之前,有关申报材料将接受同行专家的安全性、有效性等方面的评价,据中国农业科学院哈尔滨兽医研究所所长步志高透露,中国研制的非洲猪瘟疫苗已经完成实验室研究阶段,主要的实验数据和结论已经得到,正在接受同行专家评估。步志高说,一年多来,联合研究团队在为此加紧工作。疫苗创制工作仍有很多需要完善之处,从已有成果来看,“我们非常有信心”。


二、2020年非洲猪瘟疫苗能上市吗?


在2019年12月时候,美国梅岛实验室的科研人员宣称已经开发出一种非常有希望的非洲猪瘟候选疫苗。参与非瘟疫苗最新研究的Douglas Gladue表示:“我们认为这个疫苗是有可能商业化的。”据悉,他们研制的这款疫苗在初期实验非常成功。小规模验证表明保护率100%,免疫猪也没有向未免疫猪传播病毒。看来美国这款非洲猪瘟疫苗确实取得了很大的突破,那么中国的疫苗最近有什么新的进展?2020年非洲猪瘟疫苗能上市吗?只能说,目前还没有疫苗上市的准确消息,但是中国研发的非洲疫苗也取得很大的成果。具体如下:


1、今年5月24日,哈尔滨兽医研究所宣布分离了我国第一株非洲猪瘟病毒,创制了非洲猪瘟候选疫苗。


2、今年9月11日,哈兽研团队宣布,他们研制的一株双基因缺失弱毒活疫苗已经完成实验室研究。实验室研究初步证明这个非洲猪瘟疫苗是安全的、有效的,并且突破了疫苗大规模生产的技术瓶颈。


3、今年10月18日,中科院饶子和团队、王祥喜团队和哈兽研歩志高团队联合公布,他们成功解析出非洲猪瘟病毒精细三维结构,将为疫苗研制提供很好的线索。


4、今年10月29日,中科院饶子和团队发现非洲猪瘟病毒的4个重要抗原表位,将有助于未来新型疫苗的设计。同时中科院高福团队找到了非瘟病毒的药物靶点,找到药物靶点意味着找到了攻克病毒的“钥匙”。


5、今年11月29日,4支科研团队联合宣布在非洲猪瘟病毒的结构领域取得新进展,解析了非洲猪瘟病毒衣壳的高分辨率电镜三维结构,并鉴定出多种关键的衣壳蛋白,为非洲猪瘟疫苗研发和疫情防控提供了重要的理论基础。


目前,哈兽研团队正在紧张地利用SPF(无特定病原)猪进行非洲猪瘟疫苗的临床试验研究,等待他们为全体养殖户,为中国带来重大好消息!相信离非洲猪瘟疫苗上市真的不远了。




哈兽研自主研发的这个疫苗株于2019年12月通过国家评审,批准开展环境释放试验;2020年3月获农业农村部兽用生物制品临床试验批件,获准在黑龙江、新疆和河南三个养殖基地开展临床试验。


据哈尔滨兽医研究所所长步志高介绍,在环境释放试验阶段,将疫苗以10倍和100倍免疫剂量接种商品育肥仔猪、母猪,持续观察20周,接种猪均无明显体温升高等临床异常症状和病理损伤。


(1)商品育肥仔猪接种后生长发育良好,无疫苗毒排放和水平传播现象。


(2)母猪正常发情、配种,无流产发生;


(3)妊娠母猪接种后无流产发生,均正常分娩,未观察到垂直传播;生产仔猪生长发育状况良好。


中国农业科学院院长唐华俊介绍,经农业农村部批准,哈兽研于4月上旬、5月上旬和6月上旬分别在黑龙江、河南和新疆等三个基地开展了疫苗临床试验,试验规模共计近3000头商品育肥猪。截至目前,免疫猪群生长状态良好,无明显临床不良反应;免疫猪剖检无明显病理变化,无疫苗毒排放,无水平传播;免疫猪在高等级生物安全实验室用强毒进行攻毒,不同剂量接种组免疫保护率均在80%以上。


下一步,中国农科院将继续按照农业农村部工作部署,加快推进疫苗生产性试验研究,在黑龙江等地进一步扩大临床试验范围,力争早日完成相关试验,依照法定程序进入安全证书申报和疫苗注册流程。


9月10日胡春华到中国农科院哈尔滨兽医研究所考察非洲猪瘟疫苗研发进展情况。他强调,要高度重视、积极推进非洲猪瘟疫苗研发工作,坚持尊重科学规律,坚持时间服从质量,严格按照程序开展研发工作,确保疫苗的安全性、有效性,确保经得起科学和实践检验,为生猪产业健康发展作出贡献。


8月11-14日,农业农村部部长韩长赋在黑龙江调研时来到哈尔滨兽医研究所,就非洲猪瘟疫苗研发进展情况进行调研。在国家动物疫病高等级生物安全实验室中控室,他通过监控现场察看了疫苗临床试验情况,详细询问有关试验结果数据以及存在的困难问题等,并对科研人员一年多来的辛勤工作给予肯定。韩长赋指出,根除非洲猪瘟,最根本的方式还是疫苗。


非洲猪瘟疫苗如果研发成功,对于提振广大养殖户特别是中小养殖户的信心,推动生猪生产加快恢复,将会发挥重要作用。要采取超常规举措,加强机制保障,借鉴疫苗研发领域的先进经验做法,坚持科学,只争朝夕,更高效地推进疫苗研发工作,力争早日投入生产应用。


来源:网络;汇牧网转载本文仅为传播更多信息为目的,仅供养猪人参考学习,不构成投资意见。若有不妥,请及时联系我们,也可添加官方微信号“种猪营销创新联盟” 了解更多养猪资讯!


 
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